Forskrift om legemiddelklassifisering.
2008-04-06

Definisjon av legemiddel
Med legemidler forstås stoffer, droger eller preparater som er bestemt til eller utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise sykdom
 

Hjemmel: Fastsatt av Statens legemiddelkontroll 27. desember 1999 med hjemmel i lov av 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. og om endringer i visse andre lover som følge av EØS-avtalen § 2 annet ledd og fjerde ledd, jf. kgl.res. av 8. juni 1995 nr. 521, jf. Sosial- og helsedepartementets delegering av 23. desember 1999 nr. 1651.
EØS-henvisninger: EØS-avtalens vedlegg II, nr. XIII punkt 1 (Rdir. 1965/65/EØF) og punkt 3 (Rdir. 1975/319/EØF).
Endringer: Endret ved forskrifter 1 jan 2004 nr. 1, 4 nov 2004 nr. 1507, 5 okt 2005 nr. 1106, 18 april 2005 nr. 1216, 21 okt 2005 nr. 1229, 4 nov 2005 nr. 1551, 14 nov 2005 nr. 1552, 28 nov 2005 nr. 1553, 16 des 2005 nr. 1759, 2 jan 2006 nr. 2, 6 april 2006 nr. 594, 19 juni 2006 nr. 1205, 16 des 2006 nr. 1641, 14 april 2005 nr. 1827, 27 april 2007 nr. 502, 4 mai 2007 nr. 503, 12 juni 2007 nr. 688, 15 mars 2006 nr. 1705, 27 sep 2007 nr. 1095, 10 okt 2006 nr. 1717, 25 okt 2007 nr. 1193, 6 des 2007 nr. 1360, 4 des 2007 nr. 1785, 6 feb 2008 nr. 186, 6 feb 2008 nr. 187, 25 mars 2008 nr. 265, 1 feb 2008 nr. 296.

§ 1. Definisjon av legemiddel
       Med legemidler forstås stoffer, droger eller preparater som er bestemt til eller utgis for å brukes til å forebygge, lege eller lindre sykdom, sykdomssymptomer eller smerter, påvirke fysiologiske funksjoner hos mennesker eller dyr, eller til ved innvortes eller utvortes bruk å påvise sykdom.1
1 Jf. lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. og om endringer i visse andre lover som følge av EØS-avtalen § 2 første ledd og forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler § 2-1 første ledd.

§ 2. Legemiddellisten
       Stoffer, droger og preparater som er oppført under er klassifisert som legemidler:1
1) Abciksimab
2) Acetanilid (acetanilidum) n-fenylacetamid
3) Acetarsol (acetarsolum)
4) Acetfenolisatin (acetylparaaminophenolum)
5) Acetylcystein
6) Acetylsalisylsyre (acidum acetylsalicylicum)
7) Aciglumin (acigluminum)
8) Aciklovir
9) Acitretin
10) Adenosin
11) Adrenalin
12) Adrenon (adrenonum)
13) Aesculin (Esculin)
14) Agaricin (agaricinum)
15) Akarbose
16) Akonitin
17) Akrinol (acrinolum)
18) Albendazol
19) Albumintannat (albumini tannas)
20) Alendronsyre
21) Alfa liponsyre (Alpha lipoic acid)
22) Alfentanil
23) Alimemazin
24) Alkaloider
25) Allergenekstrakter
26) Allopurinol
27) Allyl isotiocyanat
28) Alprazolam
29) Alprenolol
30) Alprostadil
31) Alteplase
32) Ambazon (ambazonum)
33) Amfetamin (amphetaminum)
34) Amfotericin
35) Amilorid
36) Aminoglykosider
37) Aminosyrer, renfremstilte
38) Amiodaron
39) Amitriptylin
40) Amlodipin
41) Ammoniumjodid (ammonii iodidum)
42) Amorolfin
43) Amygdalin
44) Amylenhydrat (amyleni hydras)
45) Amylnitiritt (amylii nitris)
46) Androstendion
47) Antibakterielle midler
48) Antidoter
49) Antihistaminer
50) Antineoplastiske midler
51) Antitrombin
52) Antrasol (anthrasolum)
53) Apomorfin (apomorphinum)
54) Aprobarbital
55) Apronal (apronalum)
56) Arbutin
57) Arekolin
58) Askorbinsyre
59) Atenolol
60) Atrakurium
61) Atropin
62) Auranofin
63) Azametifos
64) Azelainsyre
65) Bacitracin
66) Baklofen
67) Bambuterol
68) Barbital
69) Barbiturater
70) Bendroflumetiazid
71) Benkulltjære (pyrolum animale crudum) kleggolje
72) Benzalkonklorid (benzalkonii chloridum)
73) Benztropin
74) Benzylbenzoat
75) Benzylbenzoat (benzylis benzoas)
76) Beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB)
77) Beta-sitosterol (unntak for tilsetning i margarin, melkedrikker og yoghurt, forutsatt at fytosterolprofilen for Beta-sitosterol er mindre enn 80%)
78) Betainhydroklorid (betaini hydrochloridum)
79) Biotin
80) Biperiden
81) Bisakodyl
82) Bjørketretjære (pyroleum betulae)
83) Botulinumtoksin
84) Bromelain
85) Bromheksin
86) Bromisoval (bromisovalum)
87) Bromokriptin
88) Bumetanid
89) Bupivakain
90) Buprenorfin
91) Buspiron
92) Cabergolin
93) Cefalosporin
94) Ceriumoksalat (cerosi oxalas)
95) Cetrizin
96) Cetylpyridinklorid (cetylpyridinii chloridum)
97) Chondroitinsulfat
98) Ciclopirox olamin
99) Cimetidin
100) Cinkain (cincainum)
101) Cinkofen (cincophenum)
102) Cisaprid
103) Cisatrakurium
104) Citalopram
105) Cyankobalamin
106) Cyflutrin
107) Cyklizin
108) Cyproheptadin
109) Cyproteron
110) Cytostatika
111) Dalteparin
112) Danazol
113) Deferoksainin
114) Dehydroepiandrosteron - DHEA
115) Deksamfetamin (dexamphetaminum)
116) Deksklorfeniramin
117) Dekstromoramid (dextromorarnidum)
118) Dekstropropoksyfen
119) Deltainetrin
120) Desfluran
121) Desinfeksjonsmidler til behandling av sår
122) Detomidin
123) Diamino oksidase (DAO)
124) Diatrizoinsyre
125) Diazepam
126) Dietylaminsalisylat
127) Difenhydraminhydroklorid (Diphenhydramini hydrochioridum)
128) Diflunisal
129) Digitalin
130) Digitoksin
131) Dihydralazin
132) Dihydroergotamin
133) Dihydrokodein (dihydrocodeinum)
134) Dijodtyrosin (dijodthyrosinum)
135) Diklofenak
136) Diklorvos
137) Dikumarol (dicumarolum)
138) Dilatiazem
139) Dimetinden
140) Dimetridazol
141) Diminazen
142) Dimpylat
143) Dinoprost
144) Dinoproston
145) Diprofloksacin
146) Diprofyllin (diprophyllinum)
147) Dipyridamol
148) Disopyramid
149) Disulfiram (disulfiramum)
150) Ditranol
151) Dixantogen (dixanthogenum)
152) Dizyrazin
153) Doksapram
154) Doksazosin
155) Doksepin
156) Dopamin
157) Dopaminerge midler
158) Doramektin
159) Dornase alfa (deoksyrionuklease)
160) Droperidol
161) Ebastin
162) Edetater
163) Efedrin
164) Ekonazol
165) Emepron
166) Emetin
167) Enalapril
168) Enfluran
169) Enoksaparin
170) Ergotamin
171) Erytromycin
172) Erytropoietin
173) Eter (aether)
174) Etidronsyre
175) Etilefrin
176) Etosuksimid
177) Etylhydrokuprein (ethylhydrocupreinum)
178) Etylmorfin (ethylmorphinum)
179) Etylnikotinat
180) Euflavin (euflavinum)
181) Euforbium (euphorbium)
182) Famotidin
183) Felbamat
184) Felodipin
185) Fenacetin (phenacetinum)
186) Fenakain (phenacainum)
187) Fenazon (phenazonum)
188) Fenbendazol
189) Fenindion (phenindionum)
190) Feninetrazin (phemnetrazinum)
191) Fenobarbital
192) Fenol (phenolum)
193) Fenoterol
194) Fensuksimid (phensuximidum)
195) Fentanyl
196) Fentiazin (phentiazinum)
197) Fenylalanin (phenylalaninum)
198) Fenylefrinhydroklorid (phenylephrini hydrochloridum)
199) Fenylpropanolamin
200) Fenylsalisylat (phenyli salicylas)
201) Fenytoin (phenytoinum)
202) Finasterid
203) Flekainid
204) Flucytosin
205) Flufenazin
206) Flukonazol
207) Flumetrin
208) Flumezenil
209) Flunitrazepam
210) Fluoksetin
211) Fluoksymesteron
212) Fluorescein
213) Flupentiksol
214) Fluvastatin
215) Fluvoksamin
216) Foxim
217) Folkodin (pholcodinum)
218) Folsyre (acidum folicum)
219) Foscamet
220) Fosmet
221) Furosemid
222) Fusidinsyre
223) Fysostigmin
224) Fytosteroler, inkludert Beta-sitosterol i døgndoser over 3 g
225) Gabapentin
226) Gamma butyrolakton (GBL), (- 2(3H) - Furanone di-hydro)
227) Gamma-aminosmørsyre (GABA)
228) Gammahydroksybutyrat (GHB)
229) Gemeprost
230) Gentamicin
231) Gitalin
232) Glibenklamid
233) Glipizid
234) Glukosamin (alle salter)
235) Glutetimid (glutethimidum)
236) Glykopyrron
237) Glykosider
238) Glyseroltrinitrat, nitroglyserin (glyceryli nitras, glyceroli trinitras)
239) Gonadotropiner
240) Granisetron
241) Griseofulvin
242) Guajakol (guaiacolum)
243) Haloperidol
244) Halotan
245) Heksaklorofen (hexachlorphenum)
246) Heksobarbital
247) Heksylresorcinol (hexylresorcinolum)
248) Heparin (heparinum)
249) Heptenofos
250) Heroin
251) Histamin (histaminum)
252) HMB (beta-hydroksy-beta-metylbutyrat)
253) Hormonantagonister
254) Hormoner
255) Hydralazin
256) Hydrastin
257) Hydrazinsulfat
258) Hydrokinon
259) Hydroklortiazid
260) Hydrokon (hydroconum)
261) Hydroksyklorokin
262) Hydroksyzin
263) Hydromorfon (hydromorphonum)
264) Hyoscyamin
265) Ibuprofen
266) Idoksuridin
267) Iktammol (ichtammolum)
268) Iloprost
269) Imidazolderivater
270) Imipramin (imipraminum)
271) Immunmodulerende midler
272) Immunsera. Herfra er unntatt diagnostiske testsera som ikke nyttes til legemlig undersøkelse
273) Immunstimulerende midler
274) Immunsuppresive midler
275) Indometacin
276) Injeksjonspreparater, unntatt preparater som er klassifisert som medisinsk utstyr eller kosmetikk
277) Insulin
278) Ipratropbromid
279) Irgasan DP 300, trikoklorhydroksydifenyleter
280) Isofluran
281) Isoksuprinlaktat
282) Isoniazid
283) Isoniazid (isoniazidum)
284) Isoprenalin
285) Isosorbiddinitrat
286) Isosorbidmononitrat
287) Isradipin
288) Itrakonazol
289) Ivermektin
290) Jern(II)tartrat (ferrosi tartras)
291) Jod (iodum)
292) Jodoform (iodoforinium)
293) Kabergolin
294) Kaliumantimonyltartrat (kalii stibyli tartras)
295) Kaliumjodid (kalii jodidum)
296) Kalsiferol
297) Kalsipotriol (Calcipotriolum)
298) Kalsiumfolinat
299) Kalsiumglukonat (calcii gluconas)
300) Kalsiumlaktat (calcii lactas)
301) Kanrenoatkalium
302) Kantaride (cantharis)
303) Kaprylsyre (caprylic acid, octanoic acid)
304) Kapsaicin
305) Kaptopril
306) Karbakolin (carbacholinum)
307) Karbamazepin
308) Karbromal (carbromalum)
309) Karisoprodol
310) Karprofen
311) Karvedilol
312) Kenopodiumolje (chenopodii aetheroleum)
313) Ketamin
314) Ketobemidon (ketobemidonum)
315) Ketokonazol
316) Ketoprofen
317) Ketorolak
318) Kinidin
319) Kinin
320) Kinoloner
321) Kjønnshormoner
322) Kleggolje (pyroleum animale crudum)
323) Klemastin
324) Kliokinol (cliochinolum)
325) Klodronsyre
326) Klometiazol
327) Klomifen
328) Klomipramin
329) Klonazepam
330) Klonidin
331) Kloralhydrat (chlorali hydras)
332) Kloramfenikol
333) Klorbutanol (chlorbutanolum)
334) Klorcyklizin
335) Klordiazepoksid (chlordiazepoxidum)
336) Klorheksidin (chlorhexidinum)
337) Klorkinaldol (chlorchinaldolum)
338) Klonnezanon
339) Klorokin
340) Klorpromazin (chlorpromazinum)
341) Klorpropamid
342) Klorprotiksen
343) Klortalidon
344) Klortiazid (chlorthiazidum)
345) Klotrimazol
346) Klozapin
347) Kobberoleinat
348) Kodein
349) Koffein
350) Koffein-natriumbenzoat (coffeinum natrii benzoas)
351) Koffein-natriumsalisylat (coffeinum natrii salicylas)
352) Kokain
353) Kolestipol
354) Kolfoskerilpalmitat
355) Kolistin
356) Kolkisin
357) Kortikosteroider
358) Kreosol
359) Kreosot
360) Kurare (curare)
361) L-karnitin (L-carnitin)
362) Labetalol
363) Lamotrigin
364) Lansoprazol
365) Levokabastin
366) Levomepromazin
367) Lidokain
368) Linkosamider
369) Lisinopril
370) Litiumkarbonat (lithii carbonas)
371) Lobelin
372) Loperamid
373) Loratadin
374) Losartan
375) Lovastatin
376) Magnesiumoksid (magnesii oxidum)
377) Magnesiumperoksid (magnesii peroxidum)
378) Magnesiumsubkarbonat (magnesii subcarbonas)
379) Magnesiumsufat (magnesii sulfas)
380) Magnesiumtrisilikat (magnesii trisilicas)
381) Makrolider
382) Malation
383) Mandelsyre (acidum amygdalicum)
384) Mearaminol
385) Mebendazol
386) Mefensin (mephenesinum)
387) Mefrusid
388) Meklozin
389) Meksiletin
390) Melatonin
391) Melperon
392) Menbuton
393) Mepivakain
394) Meprobamat (meprobamatum)
395) Merbromin (merbrominum)
396) Mersalylsyre (acium mersalylicum)
397) Mesalazin
398) Mesna
399) Mesterolon
400) Metadon (metadonum)
401) Metamizolnatrium (metarnizolnatrium)
402) Metenamin
403) Metformin
404) Metionin (methioninum)
405) Metoheksital
406) Metokloprarnid
407) Metoksalen
408) Metoprolol
409) Metrifonat
410) Metrizoinsyre
411) Metronidazol
412) Metyldioksymetamfetamin (ecstasy)
413) Metyldopa
414) Metylergometrin
415) Metylfenidat
416) Metylkloroisotiazolinon
417) Metylisotiazolinon
418) Metylsalisylat (methylis salicylas)
419) Metylsulfonylmetan (MSM)
420) Metyltioninklorid
421) Metyrapon
422) Metysergid
423) Mianserin
424) Midazolam
425) Mikonazol
426) Minoksidil
427) Misoprostol
428) Mivakuriumklorid
429) Modafinil
430) Moklobemid
431) Morantel
432) Morfin
433) Nabumeton
434) Nafazolinhydroklorid (naphazolini hydrochloridum)
435) Naftalan (naphtalanum)
436) Nalidiksinsyre
437) Nalokson
438) Naproksen
439) Natriumaurotiomalat
440) Natriumbromid (natrii bromidum)
441) Natriumdioktylsulfosuksinat (natrii dioctylis sulfosuccinas)
442) Natriumfluorid (natrium fluoridum)
443) Natriumjodid (natrii iodidum)
444) Natriumkromoglikat
445) Natriumpikosulfat
446) Natriumsalisylat (natrii salicylas)
447) Nefazodon
448) Neomycin
449) Neostigmin (neostigminum)
450) Niacin
451) Nicergolin
452) Nifedipin
453) Niketamid (nicethamidum)
454) Nikotin
455) Nikotinsyre (acid nicotinicum)
456) Nikotinylalkohol (pyridylcabinolum)
457) Nitrazepam
458) Nitrofurantoin (nitrofurantoinum)
459) Nitrofurazon (nitrofurazonum
460) Nitroglyserin, glyseroltrinitrat (glyceryli nitras, glyceroli trinitras)
461) Nitroskanat
462) Nomodipin
463) Noradrenalin
464) Nortriptylin
465) Noskapin
466) Nonivamid
467) Nukleosider
468) Nukleotider
469) Nystatin
470) Nåletretjære (pyroleum pini)
471) Obidoxim
472) Oksazepam
473) Oksedrin (oxedrinum)
474) Okseladin
475) Oksprenolol
476) Oksybuprokain
477) Oksykinolin (oxichinolinum)
478) Oksymetazolin
479) Olanzapin
480) Olsalazin
481) Omega-3-fettsyrer i døgndoser over 3 g
482) Omeprazol
483) Ondansetron
484) Opium
485) Orfenadrin
486) Organekstrakter fra dyr eller mennesker
487) Organo-heparinoid
488) Oxfendazol
489) Pamidronsyre
490) Pankreatin (pancratinum)
491) Pankuron
492) Pantoprazol
493) Pantotensyre
494) Papaverin
495) Paraaminobenzosyre (PABA)
496) Paraaminosalisylsyre (aminosalylum)
497) Paracetamol
498) Paraldehyd (paraldehydum)
499) Paroksetin
500) Penicillamin
501) Penicilliner
502) Pentamidinsetionat
503) Pentazocin
504) Pentetrazol (pentetrazolum)
505) Pentoksyfyllin
506) Pentoksyverin
507) Pepsin (pepsinum)
508) Perfenazin
509) Periciazin
510) Permetrin
511) Petidin (pethidinum)
512) Pilokarpin
513) Pimozid
514) Pindolol
515) Piperazin (piperazinum)
516) Pipotiazin
517) Piroksikam
518) Pix pini (bek)
519) Pizotifen
520) Podofyllin (podophyllinum)
521) Polikresulen
522) Polystyrensulfonat
523) Polytiazid
524) Pravastatin
525) Prazikvantel
526) Prenalterol
527) Prilokain
528) Primidon
529) Probenecid
530) Procyklidin
531) Progestogener
532) Proguanil
533) Prokainhydroklorid (procaini hydrochloridum)
534) Prokloperazin
535) Proksymetakain
536) Prometazin
537) Propentofyllin
538) Propionylpromazin
539) Propofol
540) Propranolol
541) Propyfenazon (propyphenazonum)
542) Protamin
543) Pyknogenol
544) Pyrantel
545) Pyretrum
546) Pyridoksin
547) Pyridostigmin
548) Pyrimetamin
549) Pyrogallol (pyrogallolum)
550) Pyroleum animale crudum (benkulltjære, kleggolje)
551) Pyroleum betulae (bjørketretjære)
552) Pyroleum lithanthracis (steinkulltjære)
553) Pyroleum pini (nåletretjære)
554) Pyrvin
555) QIO (koenzym QIO) i døgndoser over 30 mg
556) Quinagolid
557) Ramipril
558) Ranitidin
559) Reserpin
560) Resorcinol (resorcinolum)
561) Retinaldehyd (Retinal)
562) Riboflavin
563) Rifampicin
564) Risperidon
565) Rivanol (rivanolum)
566) Rokuronbromid
567) Romifidin
568) Røntgenkontrastmidler
569) Salbutamol
570) Salisylsyre (acidum salicylicum)
571) Salmeterol
572) Salol (fenylsalisylat)
573) Santonin (santoninum)
574) Sekalealkaloider
575) Selensulfid (seleni sulfidum)
576) Sermorelin
577) Sertralin
578) Sevofluran
579) Simvastatin
580) Skopolamin
581) Sotalol
582) Spektinomycin
583) Spironolakton
584) Steinkulltjære (pyroleum lithanthracis)
585) Stofantin
586) Strepokinase
587) Streptomyciner
588) Stryknin
589) Sufentanil
590) Sukralfat
591) Suksameton (suxainethonum)
592) Sulfasalazin
593) Sulfonamider
594) Sulindak
595) Sumotriptan
596) Tannalbin (albumintannat)
597) Taurin
598) Teikoplanin
599) Teobromin
600) Teobromin-natriumsalisylat (theobrominum natrii salicylas)
601) Teofyllin (theophyllinum)
602) Terbinafin
603) Terbutalin
604) Terfenadin
605) Testosteron
606) Tetracykliner
607) Tetrakain
608) Tetryzolin
609) Tiamin
610) Tiklopidin
611) Timolol
612) Tinidazol
613) Tiopental
614) Tioridazin
615) Tiosulfat
616) Tirilazad
617) Tokoferol
618) Tolazolinklorid (tolazolini chloridum)
619) Topiramat
620) Traneksamsyre (acidum tranexamicum)
621) Tretinoin
622) Triamcinolon
623) Triazolderivater
624) Tribromsalisylanilid (tribromsalanum)
625) Triklorkarbanilid (triclocarbanum)
626) Trimetoprim
627) Trimipramin
628) Tropisetron
629) Trypsin (trypsinum)
630) Tryptofan
631) Tømningsmiddel ved koloskopi
632) Undecylensyre (acidum undecylenicum)
633) Uretan (urtehanum)
634) Urter og urteblandinger2
635) Vaksiner til humanmedisinsk bruk
636) Vaksiner til veterinærbruk
637) Valproinsyre
638) Vankomycin
639) Warfarin
640) Vekuron
641) Verapamil
642) Veratrin
643) Vifonazol
644) Vigabatrin
645) Vinpocetine
646) Vinyleter (vinylaether)
647) Vismutsubgallat (bismuthi subgallas)
648) Vismutsubkarbonat (bismuthi subcarbonas)
649) Vismutsubnitrat (bismuthi subnitras)
650) Vismuttribromfenolat (bismuthi tribrompheolas)
651) Vitaminer3
652) Xylometazolin
653) Yohimbin
654) Zolpidem
655) Zopiklon
656) Zuklopentiksol
657) Zylazin
658) Østrogener
659) Øyepreparater til inndrypping eller skylling av øynene som ikke anses som medisinsk utstyr.
0 Endret ved forskrifter 1 jan 2004 nr. 1, 21 okt 2005 nr. 1229, 14 nov 2005 nr. 1552, 16 des 2005 nr. 1759, 15 mars 2006 nr. 1705, 16 des 2006 nr. 1641 (i kraft 5 jan 2007), 27 april 2007 nr. 502, 4 mai 2007 nr. 503.
1 Jf. forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler § 2-1 og § 2-3.
2 Jf. § 4.
3 Jf. forskrift 25. september 1986 nr. 1918 for produksjon og frambud m.v. av vitamin- og mineraltilskudd.

§ 3. Unntakslisten
       Følgende stoffer, droger eller preparater som omfattes av den alminnelige legemiddeldefinisjonen regnes likevel ikke som legemidler:1
1) Desinfeksjonsmidler til teknisk bruk.
2) Håndhygienemidler som kun inneholder etanol eller isopropanol.
3) Heft- og sårplaster med innhold av sinkoksyd.
4) Salvestrømper med innhold av sinkoksyd.
5) Jodoforpreparater med innhold av inntil 2% aktivt jod til vask av dyr.
6) Liktornplaster.
7) Preparater til tilberedning av medisinske bad som gytjebad, svovelbad.
8) Spermicide midler.
9) Tran.
1 Jf. forskrift 22. desember 1999 nr. 1559 om legemidler § 2-2.